如何客觀的評價歐盟的食品安全監管體系?

時間 2021-06-29 10:59:01

1樓:

瀉藥……

客觀談不上,只能說略有接觸,食品的沒有注意,主要是藥品這塊,做乙個簡單的說明。

首先就是《藥品生產質量管理規範》這本書。算是中國藥品GMP方面的標準了,這本書的編寫說明裡面就提到「參考、引用了包括US FDA 、EMA 、WHO 、ISO 、PIC/S ……等部分國外機構、國際組織的相關指導原則、技術標準……等」,這裡就說明中國的GMP體系是參照了歐盟的部分標準的。算是摸著歐盟過河。

其次,在本書的17頁,有一張關於GMP的培訓要求的對比表,裡面對比了中國、歐盟以及美國關於培訓範圍和培訓內容的部分。

從上表可以看出,培訓內容上中國與歐盟要求基本一致,培訓範圍上沒有規定的那麼明確,但是範圍差距不大。

其實在《藥品生產質量管理規範》這本書裡,對於中國和歐盟之間的比較還有其他很多地方,就不一一闡述了,如果題主有需要,可以去看看。

綜上,從藥品生產GMP的角度來講,歐盟確實有很多地方值得我們學習,是乙個比較成熟有效的體系。但是從實際生活中來講,食品安全監管體系包括制度執行等多方面的因素,需要綜合來考慮分析。

希望對題主有幫助

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