製藥 醫療器械,註冊 CRO,應該如何抉擇?

時間 2021-05-31 11:01:30

1樓:Besway

隨著大批重磅藥品專利到期,醫藥企業不得不加大新藥研發的速度以應對收入銳減的窘境。在這過程中,藥物監管機構不斷提高新藥研發的要求,藥物審批程式愈加嚴格也從成了藥企的絆腳石。

受益於這樣良好的外部環境,CRO 行業在不到40 年的時間內快速成長為醫藥研發產業鏈上不可或缺的重要一環。不同領域的CRO公司可提供專業化高效率服務,分解研發活動的複雜性,縮短研發週期; CRO 公司還可以提供較低成本的人力資源,減少高額研發成本。

在這個過程中,如何對入選的CRO公司進行評價尤為關鍵。對CRO的優劣評價應該著重以下幾個方面:

1.公司人員組成:中上層的管理者素質通常很高,但實際操作人員往往不會是與你洽談合同的人,需要注意這兩者之間的差異。

2.人員流動性:專案直接接觸的監查員和專案經理很重要,畢竟上層的流動可以由管理而迅速解決,而實際操作人員的變動給醫生帶來的麻煩是比較棘手的。

4.資源優勢:與合作醫院的關係、醫藥系統的人脈關係

5.風險承擔能力:也就是財務狀況,嚴謹的講,企業在合作中承擔的風險最大,但如果CRO的資金實力不足,將更加擴大風險值。

6.保密機制:CRO公司必須要有完善的保密機制,確保申辦者的利益。

2樓:房子魚

瀉藥。我乙個不是化學/藥學的CMO/CRO行業的人,簡單回答一下請各位大神見諒。

題主刻意強調了有精力,不知道是哪方面有精力呢,哈哈哈。

不開車,這兩個方向其實以後都會比較吃香。

先說註冊/CRO,為什麼先說這倆,是因為現在國際上很多製藥TOP20,比如輝瑞,禮來,JNJ,GILEAD這些巨頭在臨床早期的時候就開始把工序放到中國這片土地,一是我們成本有競爭力,二是因為我們國內的技術和規範也比較完美了,類似藥明康德,合全等等都可以媲美歐美的CRO企業。所以CRO行業前景是比較看好的,你如果是研發類的技術性人才,精力旺盛,那麼不要猶豫。

再說製藥/醫療器械這個方向,目前據我了解,像葛蘭素史克、諾華這些都比較重視與醫院科室的關係維護,另外大部分的醫院和醫療企業都在加大智慧型醫療的投入,由於國內醫保制度和醫學水平的限制,很多大戶人家都選擇到國外治病,所以如果你對開拓市場有興趣並且形象氣質不錯而且精力旺盛,從長遠來看,可以選擇這個行業,畢竟還是銷售來錢快。。。

個人拙見,其實兩者都前景不錯,具體還是你根據興趣愛好去選擇,畢竟很多時候你自己的態度會影響你以後的發展,所以切勿選擇你不願意從事的未來,畢竟人是容易受影響的。

3樓:Penny

製藥的發展空間更大一點,以後製藥可以跳醫療器械,反過來有點難。註冊和CRO做的好都可以啊,註冊懂的更廣一點,知識會要求更高,CRO看細分。外企很多註冊也在國內。

浙大的敲門磚我覺得可以了,當然是研究生的話這塊磚更有含金量。製藥領域一旦敲進去了,那麼經驗比學歷不知道重要多少倍。如果你想讀研,建議本科之後直接讀,一鼓作氣,等工作了,可就要下很大決心了。

4樓:

外資藥企做註冊的分享一下~

就註冊這個崗位來說,藥品跟器械有相似之處,註冊不僅要了解研發生產質控臨床市場各個環節,還要根據專案進展以及法規變化去調整每個節點的timeline。對內要跟各個部門進行溝通,對外要跟藥監局藥檢所等機構進行有效溝通。所以要求知識儲備比較完善,學習能力強。

CRO的話,不知道你要去做什麼具體工作,CRO有不同的崗位設定,註冊崗,臨床崗,生產崗,研發崗,不知道你具體要做什麼。

5樓:王Nathan

浙大本科藥學在讀,沒有繼續考研的打算,因為父母身體原因最好能在杭州發展

如果條件允許,建議你盡量去考研吧,醫療這個行業的准入門檻比較高,個人發展對於學歷的要求也比較高,在現在好一點的藥企,基本都是碩士打底。如果只有本科的學歷,你的發展會很困難,估計3-5年就會出現天花板。

2. 不知道製藥/醫療器械哪個領域前景更好些(屬於有精力的男生,忙一些可以接受)

這兩個行業有交叉的地方,但也有不同的地方,相對而言,製藥的市場更大一些,你看國內的製藥公司和器械公司的銷售額就知道了,目前國內最大的醫療器械公司邁瑞的年銷售額大概100億人民幣,這個規模在製藥公司裡面也比較大,但排不到前幾名。至於前景的話,我覺得都不錯,畢竟人口老齡化的問題擺在那裡的,現在資本也不斷湧入這個領域,未來都會有大的發展。關鍵是要進規模大,體系完善的公司。

這兩個領域都是資本,技術密集型的領域,現在發展好的公司才能有技術,資金去不斷投入到產品,體系的公升級換代裡面。所以行業裡面的巨頭基本不怎麼發生變化,你看看世界藥企排名就知道,前50的跨國藥企,過去10年裡面的變動並不是很大,和TMT這些領域相比穩定的多。跳入start-up也可以,但是對於今天的你而言難度有點大,第一,現在你的背景和能力基本進不去非常有前景的創業公司,就算跳進去了也拿到不到多少股份;第二,你現在的見識選中好的創業公司也很困難;第三,一旦創業公司失敗了,你的工作經驗對於成熟的大公司而言價值不大。

可以選,但自己做好失敗的計畫和安排。

3. 如果在杭州這個非一線城市的話,註冊/cro哪個更合適呢?(英文還可以,想去外資,但是發現外資的註冊幾乎不會在杭州,有些迷茫)

杭州作為生物醫藥的乙個產業園區是個不錯的地方。現在北京上海這些地方的商業運作成本太高,比較適合成熟的巨無霸企業,比如諾華,羅氏,阿斯利康這種的設立中國總部,或者適合非常有前景的生物初創企業進入。企業的生產車間,還有部分的生物初創企業,杭州是個不錯的選擇。

兩個選擇的話你看一下我的專欄吧,裡面具體介紹了註冊,CRO的工作內容。沒什麼適合不適合的,杭州都能提供相應的機會,關鍵是你想做哪個,你喜歡做哪個。

Hope it helps:)

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