1樓：富港工業檢測
做這個行業，要了解的法規標準多如牛毛，如果沒有足夠的經驗非常容易出錯。所以要成為這方面的人才一定要堅持下去。基本上工作經驗越多，你的人脈關係也就越廣，工資也就越高。
而且醫療器械一直以來是大眾所關注的焦點，所以還是可以期待的。
2樓：張程
看了高票回答，一年30到50個產品註冊，嚇死我這老鳥了！
不得不說下，一年幹30到50個的就三種：
1、無源類的，類似於產品之間就只有細微引數區別，如尺寸變化之類的。
2、診斷試劑類，也類似於1。
3、第三方，你做的事情不是全流程。
實際與公司規模大小完全無關。小公司通常就是產品類別更少，一年要做的事情更少。
現在一般做三類產品，除了免臨床的，已有前款產品臨床試驗資料的，其餘能在一年到二年拿下註冊證的非常少。二類能做到一年已經算快了。
而且以上時間只是從產品研發成功並送檢起算，如果算上立項開始的法規支援，那時間就不得了。
但我也贊同他對外企的說法，外面的世界更廣闊。
如果是專做GMP認證，就等同前文所說的第三方，以專案計算，並不是以產品計算。
3樓：
隨著CFDA法規完善，監管越來越嚴，體系專員在企業的地位也越加重要，相對的要求越高，發展前景還是很不錯的。建議你不要老背書，多把書上的東西，靈活執行到解決現場問題上，理論結合實際，對理解有幫助。
4樓：HuPeng
光看法規確實很無聊，而且了解不夠深刻，前期有兩條道路可以選擇一是去做一段時間研發，對產品有深入的了解了，再看法規就會感同深受，不但知道法規是怎麼寫的，而且明白為什麼要這麼寫，還有一種方法就是直接做註冊專員，對著法規審核註冊資料，上手了也很容易，就照著法規條例一條一條來，需要乙個經驗積累的過程，因為產品太多了，法規並不能面面俱到，有很多的審評還是很主觀的，法規註冊的職業規劃還是比較清晰的吧，職位從專員到主管到經理，公司的話從國內企業到外企，基本的核心要求是一致的，提高內功修養就行了，當然還有像我這樣的跳到了國家藥監局當審評員的。
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