醫療器械行業的體系專員好還是質量工程師好呀？

1樓：職天下

你好，體系專員和質量工程師分別是兩個不同的職位，體系專員主要負責體系工作事項，體系的建設，推行，內審審核，第二方，第三方審核，以及法律法規的普及等，例如:MDR等，而質量工程師負責質量方面的控制和鑑定，例如：原因分析，糾正措施，經驗教訓

再者：有些公司分的沒有那麼詳細，有的統稱質量工程師，只不過職責不一樣而已

2樓：孟亞軍

一般有的公司都是兩者是同一人，分開的很少，除非崗位分的很細了，但兩者之間都是互通的，其中體系更注重檔案的改進完善，質量工程師更注重現場質量管理。

3樓：jnluxie

有的單位是一回事，有的不是，看個單位的職責定義，有的把體系專員也叫質量工程師，有的把負責產品質量技術的叫質量工程師，體系專員比較明確就是負責負責質量管理體系建設、維護質量體系有效執行的。

4樓：成全

質量工程師麼，偏向質量問題處理這塊，編寫檢驗指導書，處理質量問題；體系專員就是負責日常體系的執行和維護，看看各部門有沒有按照體系的規定和要求形成檔案和記錄。將來發展麼，還是看個人能力，晉公升的路線有質量主管，質量經理，副總，體系專員可以公升管代，註冊經理，合規工程師等。個人看法，隨便講講。