GSP與GMP認證的區別是什麼?

時間 2021-05-11 20:01:16

1樓:saisaiya

GSP是針對藥品流通(批發零售連鎖和零售)GMP是針對藥品生產企業的規範,目前GMP和GSP已經不在發放證書了,但實際在檢查過程中也按照GMP和GSP執行。

2樓:CIO線上

GSP中文含義是是藥品經營質量管理規範,適用於藥品的入庫驗收,銷售各個流通環節;GMP含義是藥品生產質量管理規範,適用於規範藥物生產。

3樓:gimyonline

產業鏈兩個層級,GMP藥品生產端,GSP藥品流通及零售端,舉例子,乙個管餐館做菜,乙個管怎樣打包放好再由外賣員送到顧客手中。

4樓:孫先生

我是生產的,所以對GMP的了解大於GSP的了解,但是據我了解,基本思路是一樣的,只是GMP側重於生產過程的控制,GSP側重於經營過程的控制,實際執行基本的模式也差不多,比如檔案管理,記錄等等。

5樓:Hyde Douglass

不是公司質量負責人,說一下上學時學的基本理解。

1 GMP是針對藥品生產廠家具體生產流程,管理規範,質量控制等一系列質量管理制度或者體系。GMP認證相當於生產許可或者生產資質,通過認證的企業才能合法的生產藥品。

2 GSP是針對藥品流通環節的管理制度,質量控制體系。涵蓋從生產企業到商業配送公司,到醫院藥房最後到患者,或者從零售藥店到患者的全過程。GSP認證是藥品流通企業的前提,從倉庫管理,物流配送,財務合規等等很多方面,也是現階段SFDA飛檢的重點專案,也是被吊銷最多的。

3 兩者區別:針對藥品的不同階段或者不同環節的管理。對企業來說,要看企業的定位,業務涵蓋流程進行相應的準備和完善。

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