作為專案負責人或製劑開發負責人,如何把握藥物開發環節研究內容的完整性及時效性?

時間 2021-06-07 20:11:45

1樓:嘆希奇

作為乙個專案負責人或製劑開發負責人,為了確保藥物開發環節研究內容的完整性及時效性,不僅應該了解藥品研發的相關環節、法規,而且應該能夠制定研發全過程的管理流程、不斷優化和公升級管理流程。並且隨時處理和協調研發過程中出現的各種技術問題,必須同時培養較高的技術素質與管理素質,並做好積累、總結與創新。

1.技術素質方面:能夠掌握藥品研發的常規技術和關鍵點,清楚藥品研發的各環節間的關聯並能很好地把握,能深刻領會主要相關行業政策、產業政策特別是藥政法規,跟蹤藥品研發領域的新技術、新產品、新工藝,並能夠不斷思考其在研發實踐中的應用。

能夠把握藥品市場的最新變化,了解臨床用藥的規律與特點。在製劑工藝方面把控文獻調研、處方篩選與優化、工藝放大、工藝驗證等工作。在製劑質量研究方面關注文獻調研、原料藥質量研究、方法開發、方法驗證、中試批檢測、與市售品的對比、穩定性等內容。

2.管理素質方面:能夠不斷提出和確立研發的目標,能夠不斷判斷哪些是研發所需的資源(資訊、技術、人才、裝置等等),能夠有效地配置、使用、組織和管理內部及外部研發相關技術資源。

為此要求負責人要有較強的溝通協調能力、清晰條理的思路。

3.積累與總結方面:負責人要善於帶領技術人員在完成具體研發工作的同時開展技術的積累與沉澱,把研發過程中形成的好的方法、路徑、流程總結出來、積累起來,分清哪些是共性的,哪些是個性的,以此指導本單位今後的研發實踐,並且在以後的實踐中進一步積累與總結。

4.創新方面:負責人要不斷思考新的環境和形勢下技術機會何在、技術路徑何在、研發的瓶頸何在,與時俱進,通過不斷的思考和總結,實現超越與創新。

要通過不斷思考如何超越自己原有的知識結構、固有的思維模式和研發視野、熟悉的技術和試驗環境,通過自我的率先超越帶動技術團隊的整體超越與創新,並進而通過團隊的超越探索建立新的研發模式、找到新的品種選項思路、形成更有效的組織模式。

2樓:

其次,需要知道整合好一切資源,為專案服務,以達到預期專案目標。專案團隊的優劣直接影響專案結果。專案負責人,必須把團結管理好 ,讓團隊每乙個成員的優勢得到最大程度發揮。

以上代表個人建議僅供參考。

3樓:

其實很簡單。所有這種類似問題都是相通的,不分行業。

試問,你的工作內容從哪來呀?是不是有乙個要求啊?這個要求無論是需求,還是領導的指示,抑或者是什麼產品規劃。

他總有乙個對你工作需要完成哪些的內容吧!你就抓住這個。完成這個,你就OK了。

這就是完整性。

至於及時性,你幹工作難道沒有計畫嗎?難道沒有時間要求嗎?抓住這個這就是及時性。

其實就這麼簡單。並不難。

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