對中藥實行和西藥同樣的標準,是恰當和應該的嗎?

時間 2021-06-01 15:44:35

1樓:

題主的問題不太對,中草藥跟中成藥應該區分對待。

1.對於中藥飲片,制訂成分標準、基本的毒理試驗,這個中國已經做了和正在完善(一些有明顯毒性的藥物在藥典中是有規定的,比如禁用關木通、硃砂,一些有環保爭議的藥物比如虎骨、山甲也是禁用的,部分毒性藥有用量限制比如烏頭、細辛),類似歐盟的植物藥標準,話說歐洲才是世界上最大的植物市場,對於植物藥有一套和中國類似的准入標準,即對於歷史上長期使用的植物藥可以不必提供嚴格的毒理試驗,也因此中草藥難以在歐盟獲准入——因為沒有在歐洲大量使用的歷史傳統,國內做飲片的藥企根本無心和無力去做毒理藥理試驗。

2.對於中成藥,國內廣為詬病的就是國家藥監局的對於中西藥的兩套標準,即對於傳統經典名方可以不做三期試驗——日本有類似但稍嚴的漢方藥標準。然而中醫黑所不知道的是國家藥監局建立起嚴格的新藥上市審批標準以來,所有新上市的中成藥新藥都自覺做了跟西藥一樣的三期試驗(真實性如何另說,這是國內醫藥學試驗共同的問題不是中藥的問題),所以中國的中成藥審批實際上比日本的還要嚴格。

如某樓回答所述,歐洲作為最大的植物藥市場對植物藥製劑早有標準(只要求證明毒性和有效性不需要闡明藥理),並且實際上已上市多種植物藥製劑,比如銀杏葉提取物,對植物藥態度最嚴格的FDA也在後來跟進,至今為止只通過了一種外用藥。然而中醫黑不明白的是FDA至今未准入口服植物藥的原因非不能也,是不為也。植物藥的有效性無需質疑,現代藥物早期就是植物提取的,然而要在美國做乙個合標準的三期試驗耗費巨大,而藥物上市後的推廣費用更高於研發費用,在製藥領域就是個渣渣的中國藥企根本無力支撐,在近十年才開始有十幾個藥物申請FDA准入,通過二期的好像有五六個?

以天士力丹參滴丸為例,其三期試驗的花費幾乎等同於國內一年的收入,顯然天士力的目的也跟本不在於美國市場而是就此做乙個廣告(美國預期市場小,且根本無實力做推廣)。

2樓:不想掛人歪脖子樹

不請自來

1.對治病這個目的來說,標準同一,誰讓它們都宣稱能治病來的2.在自己邏輯體系內,標準不同一,因為起點邏輯不同,也就是各自的公理不同

3.公理本身是否合理,標準同一,都是人,都在這個宇宙裡存在,難道可以隨便設立公理不負責任的麼?

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