國外GMP認證算是產品認證嗎?

時間 2021-07-03 01:47:19

1樓:林杰

GMP認證是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

GMP標準(藥品生產質量管理規範)是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、裝置、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和檔案。

「GMP」是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。

它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

GMP所規定的內容,是食品加工企業必須達到的最基本的條件。

《良好藥品生產規範》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導藥品生產和質量管理的法規。世界衛生組織於2023年11月正式公布GMP標準。國際上藥品的概念包括獸藥,只有中國和澳洲等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。

指紋鎖需要哪些產品認證?

地球大戰 指紋鎖並非是需要國家強制性認證產品,因此,產品上市前是不需要做產品認證的。不過目前國內關於指紋門鎖 智慧型門鎖 有幾個國家標準是要遵守的。這個是目前國內鎖具行業唯一乙個國家GB級別的標準,GB21556 2008 鎖具安全通用技術條件 強制性國家標準,該標準涵蓋了目前市場上流通的絕大部分民...

GSP與GMP認證的區別是什麼?

saisaiya GSP是針對藥品流通 批發零售連鎖和零售 GMP是針對藥品生產企業的規範,目前GMP和GSP已經不在發放證書了,但實際在檢查過程中也按照GMP和GSP執行。 CIO線上 GSP中文含義是是藥品經營質量管理規範,適用於藥品的入庫驗收,銷售各個流通環節 GMP含義是藥品生產質量管理規範...

哪些產品必須船級社認證?

羅非魚 這個問題問的太廣泛了,也是大多數企業廠家所關心的問題。以中國船級社為例,船檢認證 認可 檢驗是指船級社根據國際慣例和其船舶入級與建造規範,對於船舶,海上設施和貨櫃所用的產品,實施在認可的基礎上進行檢驗發證的制度。有關程式和要求在船級社 產品檢驗規則 中做了詳細規定。其可概括為乙個途徑,兩個原...