到底乙個好的CRA是時刻待在中心 還是可以很好的遠端監控推進?

時間 2021-06-21 19:04:09

1樓:靜流

乙個好的CRA應該是很好的把控每個site的狀況,至於on site 監察的頻率視情況而定。時刻呆在中心,才能做好把控,公司和專案組不會同意吧。出差頻率太高也會被嫌棄效率低吧。

2樓:呼啦啦

目前國內的創新藥專案越來越多,單中心越來越無法滿足創新藥專案的需求,對於動輒十數家、數十家的中心,每個CRA監查多家中心是非常常見的,時刻待在中心實在是分身乏術吧。

另一方面,隨著各大醫院資料管理系統等引進、更新,已經基本實現CRA可以遠端監查,在我個人看來,CRA遠端、多中心監查是必然的大趨勢,同時也是這個原因拉高了CRA的門檻,資深CRA越來越吃香。

3樓:李某某

CRA的KPI是啥?

讓自己負責的中心順利開展試驗,資料真實,質量可靠,速度穩定。

RBM是ICHGCP前幾年更新的共識,初衷是在質量可靠的情況下降低成本,提高效率。是未來的方向和目標。

時刻待在中心的是冰箱,遠端監查的是系統,在當下中國,不onsite怎麼解決問題,CRA在office是寫不出監查報告的。

求助各位臨床大神,請問乙個cra是監察能力更重要呢,還是溝通能力更重要?

Annehuihui 首先是監查,不是監察 然後,都重要。我就預設問的是專業能力,不僅是做SDV,還有處理事情,還有GCP sense。硬要說哪個更重要,真不好說。 妖精尾巴 都很重要啦,溝通能力不強,事情沒辦法推展,或者說是不能按照你原本的計畫去推展,監查能力不強,查不出毛病,那試驗的質量就無法保...

如果你是cra,遇到乙個沒有經驗但是靠譜的crc,有一天她出現錯誤,會直接投訴嗎?

三冗 難道沒有比投訴更好的辦法了嗎,合作還是要繼續下去,你也說了,c靠譜,現在靠譜的人已經不多了,還要投訴?互相體諒一下吧,難道a就沒有出錯的時候嗎,不以為然,別老想著投訴,pm也會教育你,多大的事。 靠譜的定義是什麼?如果是發過去方案都有好好看的話,會出現這個錯誤麼?如果是培訓不足導致的,那誰該給...

在你記憶中,哪乙個時刻感覺最孤獨?

酒井丸子 2018 10 6 國慶假期倒數第二天,已經在家躺了五天了。想出去不知道找誰,沒有男朋友,好朋友都加班,有的在兼職 想自己出去又怕外面都是成雙成對,三五好友一起。放歌做家務,結束之後身心暢快。找了個英劇躺在床上看到睡著。醒來一天過去了,這就是成年世界吧,每個人都是孤獨的。 嘆逍遙 在大話西...