醫療器械質檢具體做什麼的?

時間 2021-07-04 06:49:43

1樓:械螺釘

醫療器械質量相關的崗位一般可以分為質檢和質管,大的器械廠商分的細,質管一般叫法規質量部門,小的器械廠商分的粗,質檢和質管基本就是一套人馬。

那麼質檢主要幹啥呢?主要還是圍繞乙個檢字,檢測的檢。工作空間就是圍著實驗室打轉轉,工作夥伴就是器械相關的檢測裝置,工作KPI就是出了多少份報告,有些可能還要配合質管搞搞假資料,改改實驗記錄。

具體實驗的性質就要看廠商生產的產品了,器械的檢測五花八門,千奇百怪。舉個口罩的例子,口罩標準有一項是口罩密合性的測試,測試的方法是找來十個高矮胖瘦各異的人,帶上口罩來正常呼吸,在口罩正中間插一根軟管,來測定呼吸過程中的壓力變化。如果只做一遍,你可能會感到新奇,但如果每天,重複測試,也會有職業疲勞。

當然這是極端的例子,因為每個檢測專案還有檢測週期,有些專案需要出廠批批檢測,有些專案季度檢測,有些一年檢測一次。

女孩子比較適合質檢的工作,天天泡實驗室的活,老爺們比較難呆的住。質檢會不會有些外延發展呢,其實還是蠻多的。可以向前,去搞研發,研發也是泡實驗室居多,向後端,可以去搞法規質量,還有產品註冊。

在醫療器械行業的專業人士眼裡,醫療器械行業目前的情況如何?

ion2011 這兩年醫療器械銷售工作不容易,主要受國家醫療政策影響大,尤其是帶量採購,直接導致很多銷售團隊解散。醫療器械外企工作四年了,職業發展也遇到了瓶頸期,工作強度一年比一年大,指標每年增長70 導致收入反而不公升而降,這就是現狀。 知行不知列 身為醫療器械銷售人,上接生產廠家,下對醫療使用者...

醫療器械行業為什麼暴利?

狂藥 暴不暴利不確定,燒錢是肯定。哪怕過去或者現在因野蠻生長而存在暴利,未來或許是寒冬呢?我司產品純利潤度很高,但是研發與臨床的花費更是幾千幾百萬的砸,更別說那些夭折完全沒有結果的專案了. 醫院不傻,主要是人太精。純利潤並沒有賬目上的那麼高,因為有進有出嘛。省裡 醫院 中間人往回扣一扣,算起來就沒那...

醫療器械的種類是如何劃分的?

柴墟刺史 大家說的都是監管分類,其實醫療器械還可以根據用途型別分,比如植入類,高值耗材有源類。但是在好的分類也是有界限不明確的,這個主要靠國家局聯合中檢院共同給出意見 南京小石 國內分類主要根據風險程度 評判風險程度的部分依據是接觸人體的部位和時間。部位分為表皮,組織和腔道,血液和迴圈系統。時間分短...