什麼是中藥？什麼是西藥？中藥西藥的區別是什麼？

1樓：

這個問題最好就是從醫藥行業實踐的角度來回答

今年年初國家市場監督管理總局發布了新版的《藥品註冊管理辦法》，其中第四條

第四條藥品註冊按照中藥、化學藥和生物製品等進行分類註冊管理。

對於中藥和天然藥物有明確的定義

中藥是指在中國中醫藥理論指導下使用的藥用物質及其製劑。

天然藥物是指在現代醫藥理論指導下使用的天然藥用物質及其製劑。天然藥物參照中藥註冊分類。所以並沒有西藥這個分類，只有中藥，化學藥物和生物製品三大類，每乙個大類下面還有各自詳細的註冊類別。

中藥和天然藥物的註冊分類

1. 創新藥。指含有未在國家藥品標準及藥品註冊標準【處方】中收載的中藥新處方，具有臨床價值，且未在境外上市的製劑。一般包含以下情形：

1.1中藥複方製劑，係指由多味飲片、提取物等在中醫藥理論指導下組方而成的製劑。

1.2從單一植物、動物、礦物等物質中提取得到的提取物及其製劑。

1.3新藥材（含與瀕危或資源緊缺藥材藥性及功能主治一致的新藥材）及其製劑，即未被法定標準（指國家藥品標準、藥品註冊標準以及省、自治區、直轄市藥材標準）收載的藥材及其製劑，以及具有法定標準藥材的原動、植物新的藥用部位及其製劑。

2. 改良型新藥。指改變已上市中藥的劑型、給藥途徑，且具有明顯臨床優勢，或增加功能主治等的製劑。一般包含以下情形：

2.1改變已上市中藥給藥途徑的製劑，即不同給藥途徑或不同吸收部位之間相互改變的製劑。

2.2改變已上市中藥劑型的製劑，即在給藥途徑不變的情況下改變劑型的製劑。

2.3中藥增加功能主治。

3. 古代經典名方中藥複方製劑。指處方收載於《古代經典名方目錄》且符合國家藥品監督管理部門有關要求的中藥複方製劑。

4. 同名同方藥。指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與已上市中藥相同，且在安全性、有效性、質量可控性方面不低於該已上市中藥的製劑。

化學藥註冊分類

化學藥品註冊分類分為創新藥、改良型新藥、仿製藥、境外已上市境內未上市化學藥品，分為以下5個類別：

1類：境內外均未上市的創新藥。指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品。

2類：境內外均未上市的改良型新藥。指在已知活性成份的基礎上，對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應症等進行優化，且具有明顯臨床優勢的藥品。

2.1含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光學異構體，或者對已知活性成份成酯，或者對已知活性成份成鹽（包括含有氫鍵或配位鍵的鹽），或者改變已知鹽類活性成份的酸根、鹼基或金屬元素，或者形成其他非共價鍵衍生物（如絡合物、螯合物或包合物），且具有明顯臨床優勢的藥品。

2.2含有已知活性成份的新劑型（包括新的給藥系統）、新處方工藝、新給藥途徑，且具有明顯臨床優勢的藥品。

2.3含有已知活性成份的新複方製劑，且具有明顯臨床優勢。

2.4含有已知活性成份的新適應症的藥品。

3類：境內申請人仿製境外上市但境內未上市原研藥品的藥品。該類藥品應與參比製劑的質量和療效一致。

4類：境內申請人仿製已在境內上市原研藥品的藥品。該類藥品應與參比製劑的質量和療效一致。

5類：境外上市的藥品申請在境內上市。

5.1境外上市的原研藥品和改良型藥品申請在境內上市。改良型藥品應具有明顯臨床優勢。

5.2境外上市的仿製藥申請在境內上市。

參考文獻

藥品註冊管理辦法

國家藥監局綜合司公開徵求《中藥註冊管理專門規定（徵求意見稿）》等6個檔案意見

國家藥監局關於發布化學藥品註冊分類及申報資料要求的通告

2樓：

說的清楚禁忌和潛在風險，以及藥物在人體內代謝動力學的算西藥。說不清算中藥吧。

也有說明確化學成分和分子式之類的做區分。其實我倒覺得化學成分和分子式也是闡述上文所說的代謝動力學的必要條件而已。

3樓：雄雄爸

我們通常認為西藥是化學藥品，中藥主要是天然成份，但邁之靈，是馬慄提取物，是植物中提取的，但他是德國進口藥，他到底是中藥還是西藥？中藥和西藥的區別到底是什麼？

中藥是天然植物為主，還有動物，礦物

西藥是合成藥物

提取的，就是西藥了，不是中藥了，比如塗傲傲那個