1樓：bo bo
如果想讓質量管理體系執行良好，真正貫徹於整個公司運作流程，比較靠譜的方法是從行業內比較拔尖的公司挖人。而且不止一人。靠乙個體系專員是執行不起來的。
我的建議是至少註冊、質量、體系都要有相應資質的人。醫療器械質量體系內審員培訓容易，真正要做好沒有4/5年經驗估計也夠嗆。。
2樓：南京小石
樓主要想清楚，到底是要一套檔案裝裝樣子，還是要實際執行。
如果實際執行，就不是招聘乙個人的事兒，最好能有3～4個人，管代，質量部經理，QA等；
管代負責體系的宣貫，指導和監督所有部門（生產、研發、質量、人事……）各部門編制檔案，實施體系。
質量部經理協助管代做檔案管理，參與程式檔案的編制，具體實施糾正預防措施等。
QA可以負責質量部內部SOP的制定和管理，審核各部門的日常記錄檔案，協助質量部經理識別和實施糾正預防措施。
QC負責質量部的記錄檔案，確保各種檢驗行為和檢驗記錄合規，確保計量器具符合要求等。
說起來一句話，做起來的工作量都很大。
3樓：宇文博
最好的辦法是熟人推薦。道行多深比較容易了解，而且公司內部的人更知道需要什麼樣的人。
而且初創公司，人應該少而精，18435又有法規性質，所以一定找熟悉的人才會少走彎路。
如果實在要公開招聘，相關證書之外，最重要的是要有實際經驗，完整玩過這套標準流程的人。面試時可以請他直接講這些經歷，說的簡單易懂、又講的出細節的人，應該就是高手。
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