1樓：李明揚
一般來說，辦理第二類醫療器械經營備案是需要營業執照有相應的醫療器械經營專案的。如果確實沒有，建議盡快增加營業執照的經營範圍。
2樓：醫療器械坤哥
不行的，因為工商和藥監是兩個部門，關注點不同。
如果營業執照沒有醫療器械，我不知道你的發票能不能開出來？即便能開，也肯定是超經營範圍了。
去工商新增二類醫療器械經營很容易，沒必要以身試法。
3樓：暴怒的W胖胖
按要求，供貨商需要提供營業執照、醫療器械經營許可證或者二類備案。
如果按要求執行，不收。
所以還是要看你目標單位的要求是什麼。
4樓：飛速度醫療器械臨床註冊
可以銷售。
一類醫療器械的經營只需要在營業執照上新增「醫療器械」即可二類醫療器械的經營需要辦理二類醫療器械備案憑證三類醫療器械的經營需要辦理三類醫療器械經營許可證但是不可以跨類別銷售，有多類別的器械就要有對應類別的許可三類醫療器械許可證經營範圍都有哪些？是否可以經營二類的？_河南醫療器械經營許可證代辦
經營一類醫療器械需要經營許可證嗎？_河南醫療器械經營許可證代辦
二類醫療器械的說明書更改需要備案嗎？
東勱醫療 CRO CDMO 最新的技術要求 生產位址 生產許可證意思是這三項你有做變更嗎？如果這三項變更了，要走註冊變更流程 增加體考的，那你的說明書可以在註冊變更流程中同步改。技術要求 生產位址 生產許可證不可以私自改。 械螺釘 說明書更改是屬於產品註冊範疇的改變，需要做乙個變更備案。具體找產品註...
怎麼區分醫療器械一類。 二類 三類區別？
智企 第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性 有效性的醫療器械。例如 手術刀柄和刀片等。第二類是指，對其安全性 有效性應當加以控制的醫療器械。例如常見的醫用口罩 額溫槍 體溫計等。第三類是指，植入人體 用於支援 維持生命 對人體具有潛在危險，對其安全性 有效性必須嚴格控制的醫療器械。例如 一次性使...
有三類醫療器械許可證可以銷售二類產品嗎？
pxy 目前政策是不允許的。醫療器械經營許可證只能銷售三類醫療器械產品，二類醫療器械產品要銷售的話要二類醫療器械備案的。二者是分開辦理的。南昌市醫療器械經營許可及二類醫療器械經營備案可諮詢我辦理！ 智企 不可以的。第 一 經營範圍對應的產品不一樣 屬於違法經營，如涉嫌超經營範圍生產售賣口罩，構成違法...