有三類醫療器械許可證可以銷售二類產品嗎?

時間 2021-06-03 06:06:20

1樓:pxy

目前政策是不允許的。

醫療器械經營許可證只能銷售三類醫療器械產品,二類醫療器械產品要銷售的話要二類醫療器械備案的。二者是分開辦理的。

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2樓:智企

不可以的。

一、經營範圍對應的產品不一樣;

屬於違法經營,如涉嫌超經營範圍生產售賣口罩,構成違法經營,會面臨相應的行政處罰。

第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。例如常見的醫用口罩、額溫槍、體溫計等。第三類是指,植入人體;用於支援、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

例如:一次性使用無菌注射器等。

二、管理制度不一樣;

因為根據《醫療器械經營監督管理辦法(2017修正)》第一章第四條:按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需要許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。

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