請問申請三類醫療器械經營許可證裡面的質量管理人三年醫療器械經營質量管理工作證明怎麼寫?

時間 2021-11-06 11:46:15

1樓:長沙醫療器械許可

申請辦理三類醫療器械經營許可證,對於質量管理員,質量管理負責人的要求是根據你在經營許可證裡面經營的三類目錄來決定。

在長沙,如果你的經營範圍裡面包含6840的臨床檢驗分析儀器和診斷試劑的話(診斷試劑需低溫冷藏,運輸,貯存)需要你的企業負責人或者法人中至少乙個是大專文憑,如果法人為大專文憑,則企業負責人可以是法人本人,不需要新的企業負責人。另外管理人要求檢驗專業本科畢業滿足3年,售後中專以上,採購,銷售,售後。(採購,銷售,售後,質量管理員可以一人擔兩職)若選擇6846.

6877則銷售需要醫學專業大專畢業。倉庫非委託第三方,需要多出三個人,分別是倉管,驗收,收貨。

工作證明就填寫相應的工作簡歷,質量負責人要求3年以上管理人或者管理負責人的從業經驗,至少三份工作節點。沒有的話偶爾可以編乙份,選擇的企業是存續期並且與工作時間不衝突(還企業在你工作期間已經成立並且沒有被登出)企業負責人或者法人的工作經歷(最好三份工作)

醫療器械經營許可證變更所需資料?

珊瑚醫療 第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全 有效的醫療器械。對於從事第三類醫療器械經營的,國家實行許可管理,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請。醫療器械經營許可證對於場地和人員都有一定的規定,所以還是諮詢專業的醫療器械諮詢公司。新辦 變更 延期 ...

有三類醫療器械許可證可以銷售二類產品嗎?

pxy 目前政策是不允許的。醫療器械經營許可證只能銷售三類醫療器械產品,二類醫療器械產品要銷售的話要二類醫療器械備案的。二者是分開辦理的。南昌市醫療器械經營許可及二類醫療器械經營備案可諮詢我辦理! 智企 不可以的。第 一 經營範圍對應的產品不一樣 屬於違法經營,如涉嫌超經營範圍生產售賣口罩,構成違法...

醫療器械許可證很難申請註冊嗎?

水產養殖小助手 會者不難,難者不會。簡單的來說醫療器械許可證分為三類,其中一類醫療器械許可證可直接辦理,二類醫療器械許可證需要備案辦理,三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。醫療器械許可證是用於經營醫療器械所用,辦理時需要申請人提供器械的產品證書,以及經營場地的證明。醫療器械的產品證書...