iso和fda級別一樣嗎,急急急?

時間 2021-05-29 22:51:14

1樓:遠卓諮詢2015

FDA一般指美國食品藥品監督管理局認證的,屬於出口美國使用的。ISO國際版的目前沒有,基本都是國家認監委的,涉及到企業的質量、職業健康、環境等許多部分內容

2樓:Wiselink

ISO和FDA不是等同的機構,因此沒有級別之分。

ISO機構負責建立非強制性的參考標準,標準可以針對產品或者系統。應用ISO標準說明了產品或系統的符合性。ISO只出題,但不負責做認證。

FDA機構是美國的食物藥物管理處,負責的是管轄內的產品在美國的合法性。合法性除了產品質量的符合性以外,還需要滿足當地監管的法規。FDA是進行審核的機構,審核時會參照ISO出的標準。

3樓:威達檢測認證劉工

ISO是管理體系認證,物件是針對企業。FDA是美國的管理機構,並不針對企業,而是針對產品,主要監管產品:食品,化妝品,醫療器械,雷射產品,藥口等。所以不一樣,沒有可比性。

4樓:[已重置]

具體看甲方的要求。

ISO是國際標準化組織,如ISO9001質量管理體系

FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。有時也代表美國FDA,即美國食品藥品監督管理局

5樓:精準檢測林經理

iso是針對工廠在生產過程中對產品質量、 員工健康 、 環境影響、 一套體系控制檔案。

FDA是美國食品藥品監管局,FDA就成為醫療器械產品去往美國的一項必要檢測認證。

所以兩者直接沒有對比性,工廠擁有這兩個認證會有利於企業經營生產銷售。

6樓:愛公尺粒

iso是針對企業管理體系,間接證明你們公司產品質量管控理論上是能滿足顧客要求的;fda是美國註冊的,針對企業產品的,註冊了fda只能說明你們生產的這乙個或幾個產品出口美國,美國承認的;

哪個好主要還是要看你們現在遇到的是什麼問題,是顧客要求具備哪一樣資質,還是出口美國或者其他參照美國標準的國家清關所需?

7樓:[已重置]

肯定不一樣啊!

國際標準化組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization 。

FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。

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