醫學上的CRO,CRA, CRC分別是什麼呢?區別和關聯是什麼呢?

時間 2021-06-02 06:34:16

1樓:Kris Zhou

CRA 是站在申辦分角度看問題

CRC是站在研究者角度

CRA需要出差 CRC不需要

一般CRC比較核心在於溝通情商等基本要素

而CRA核心在於制定方案

看問題角度不同,CRA是想推進專案完成

而CRC則是關注日常藥品管理受試者管理 SAE上報 EDC錄入等瑣事

2樓:我是個好人

通俗點說

CRO是外包公司,藥廠想做臨床試驗,可能由於各種原因自己沒法做,就外包給外包公司。

CRA是外包公司的員工,負責對具體做臨床試驗的醫院進行監查和管理(這是理論上的哈,其實你想想也明白,醫院永遠是最大的甲方,即使藥廠給了錢,,,所以實際上CRA很多時候也是幹了很多不是自己職責的事情)。

所以CRA是代表的藥廠,名義上的甲方。

臨床試驗具體做還是在醫院的醫生做,但是現在的醫院的醫生都很忙,所有很難有大量的時間去做臨床試驗,即使給了錢,但是真正到幹活的醫生手上也沒有多少了,所以就有了乙個CRC的崗位,就是醫生臨床試驗的助理,可以被研究者委派做所有非醫學判斷的事情,當然也是要給錢的,這個錢也是藥廠給的,那CRC也是有公司的這個就叫SMO了,

所以CRC是代表研究者的,名義上的乙方。

至於這幾個詞語的概念,大家都說的很詳細了,就不概述了。

3樓:離恨天

CRO是合同研究組織,主要生產和輸出CRA,SMO是臨床研究第三方服務公司,主要生產和輸出CRC。CRO和SMO都是跟申辦方簽訂合同。CRO主要負責和控制試驗專案的質量和促進入組。

SMO主要負責協助site研究者做非醫療判斷性的工作,也就是給site生產和輸出研究助理,也就是通俗說的CRC職位。CRO和SMO沒有上下級的關係,只是在專案業務上的互補和協助合作的關係。同樣,CRA和CRC也就不存在上下級的關係,就是臨床試驗專案的合作關係。

各司其職,共同把控和促進專案在site的進展和質量。

其實有的申辦方也有自己的CRA,相比於CRO生產的CRA,申辦方的CRA更注重入組這一塊,因為只有入組病例了,而且在更短的時間完成入組,新藥就會比競爭對手更早上市占領市場,這樣申辦方才能賺到更大的利潤。而CRO更在意專案質量,因為只有質量做好了,在業內有口碑,才會得到更多的申辦方青睞。

4樓:是亦不是一

CRO是合同研究組織,是一種公司的類別,這類公司的主要業務是和藥廠簽約,協助醫院完成藥物或器械的臨床試驗。

CRA是臨床監察員,是一種職業,主要負責臨床試驗過程中的一些工作,CRA需要經常出差。藥廠和CRO都會招聘CRA哦。

CRC是臨床協調員,也是一種職業,主要負責協助研究者(醫生)完成臨床試驗中的不涉及醫學判斷的工作,CRC一般是定點某個城市,負責該臨床試驗的一家中心的工作。

如何從醫學上定義及解釋 成癮 ?

乙隻傲慢的羊 在不少科研工作者看來,成癮 可不只是乙個壞習慣 或者是惡劣的愛好,而應該算是一種神經系統的失調,甚至是神經系統的疾病。我舉乙個通俗的例子,各種毒品就像黑客,黑了大腦中的獎勵中樞。成癮 像電腦病毒一樣,改變了獎勵中樞的正常工作,給予成癮性的毒品 菸酒非常高的動機。比如,多巴胺的吸收可能被...

從生理 醫學上,打坐久了是否有害?

長江實業 首先,打坐沒有害處,反而好處多的無法想象。當然,打坐不是你想久就能久的,它是自然而然。前期階段你可能會覺得腿疼過了之後就會上癮,會跟舒服的。祝你成功。 創世女神阿庫婭 任何運動一定要正本清源,搞清楚事實,不然就可能對身體造成傷害。像是打坐,打坐的時候如果呼吸不夠綿長 運動的時候呼吸不綿長肌...

一夜白頭從醫學上怎麼解釋

黑色的頭髮是不可能由於機體自身的生理性調控而轉變成為白色的。但是,那這麼多 一夜白頭 的傳說也並不都是子虛烏有。其實,一夜白頭並不是黑頭髮變白了,而是原本就是黑白發混雜的情況下,突然大部分黑髮都掉了,只剩下白髮為主,看起來就是 一夜白頭 了。這種突然間失去黑髮的誘因被稱為 瀰散性斑禿 可以由巨大的心...