藥品召回制度能保證問題藥品多大範圍被收回?

時間 2021-05-31 02:06:09

1樓:不言

僅補充。

關於電子監管碼,理論上藥品流轉到消費者上一級終端都應該有記錄。實際上有的地方不會嚴格執行。比如,竄貨,這在藥品市場不是什麼稀奇的事。

上回例子,患者退回藥店三盒藥,查監管碼發現被供往江蘇鹽城一家公司,怎麼流竄到河北省的?

藥品召回和不良反應監控任重道遠,藥監局監管到位,生產流通企業遵章守法,把老百姓的健康放第一位才行。

2樓:

首先要確定的是強生的這個召回是不是全球召回。有些召回並不涉及中國,就新聞裡的內容來看似乎是一些批次有問題,如果這些批次是在某個國家生產,只銷售給某個國家的,那確實沒中國什麼事情。

召回分級別I, II, III,藥品我不太清楚。醫療儀器要看具體產品性質和召回級別。

3樓:

依照程式一般情況下凡沒有被最終消費者購買的大部分是能夠召回的,至於已經流入消費者手中的就要看召回的強度了,一般來說事情沒鬧大是很少有人去關注的

4樓:

按照程式是能夠召回的,關鍵在於是否執行。強生的那麼多次召回中國剛好被例外難道真的沒問題,最還還是自己注意買的藥是否是那些批次的

5樓:

根據現行藥事法規,藥品生產企業對藥品的流向必須有追溯記錄。尤其是基本藥物,每個最小包裝上都有電子監管碼,這個碼每個最小包裝都不一樣,在藥品包裝時就會對每個最小包裝賦碼並將對應關係上報國家局系統,入庫時、出廠時以及後面的每乙個流通環節都必須掃碼進行核注核銷,終端銷售時也要掃碼,如果在某個環節漏掃碼那麼在下個環節這個包裝的藥品就無法正常掃碼,系統會報錯。這樣,對於每個最小包裝的藥品,國家藥監部門、生產企業、經營企業都可以隨時掌握流向,需要召回時也就可以很快速的將涉及批次的藥品全部召回。

所以藥品召回完全可以做到全部召回。如果藥監部門經過評估,企業的召回不夠徹底,相關部門是可以強制召回的。

國家藥監局29號令 《藥品召回管理辦法》對藥品召回有明確規定。鏈結如下:《藥品召回管理辦法》(局令第29號)

補充乙個:藥品經營質量管理規範第一百七十七條明確規定:除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換

藥品售出後,就已經脫離了藥店的控制,藥店無法保證售出的藥品能夠在規定的條件下儲存,也不能防止有不法分子把買回去的藥進行某些處理後再退回藥店,因此,藥品售出後是不能退換的。藥品生產企業也是一樣,我們對於出廠後退回的藥物是要專門分割槽保管並嚴格檢驗才能接收的。

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