恆瑞醫藥的創新藥被認為是「皇帝的新裝」,大家怎麼看?

時間 2021-05-30 00:03:59

1樓:doc Zhang

嚴格來講還是仿製藥企業,拿來創新藥說事兒的阿帕替尼是買美國的,PD-1最多算個me too。其它改個支鏈就上市的不全是仿製藥嗎。

2樓:Zan Zan

恆瑞之前銷售支出佔比利潤較高,研發支出反之,近幾年研發支出佔比有所提高。但從那篇文章看來,恆瑞在美國開的研究,理論上無法作為支援美國註冊申報。美國作為目前世界第一大市場,在很多小公司都在做中美雙報的背景下,恆瑞沒有很急切地走這一步,個人感覺可能還是對全球化信心不足。

有人說在美國即使批了要商業化也很麻煩,建團隊成本很高。但其實申報批准和商業運營是兩回事,即使在美國不想自建商業團隊,也可以license out和美國公司合作。總之,如果不想出海去歐美,只想一直做中國(A股)第一大藥企,那遲早會跟不上時代的步伐。

3樓:Horizon

這種現象很正常。不過說來話比較長

首先,需要說明下創新藥,並不一定是first in class才是創新藥,比如,PD-1, K藥應該是第乙個批准的,O藥是第二個批准的,但OK都是PD-1創新藥,雖然靶點相同,但分子不同,同樣道理,恆瑞的,信達的,君實的,百濟的,雖然都是PD-1,但都是創新藥;

其次,創新藥裡面也分me-too,me-better,以及best in Class,比如這一堆PD-1,大家都只能算me-too,如果哪家腦門一熱去和K藥做了個頭對頭的三期臨床,打敗了K藥,恭喜,成為了me-better,如果腦門再一熱,去和所有PD-1做了頭對頭三期臨床,全打敗了對手,恭喜,best in class。不過腦門一熱的代價大概是幾百億美金的投入,所以現在不做也有錢賺的情況下,應該沒哪家會頭腦一熱;

然後要解釋下美國市場,美國是最大的創新藥市場,通常也是創新藥最早上市的市場,而且同樣的靶點,先上後上差別很大,不記得具體資料了,現在反正K藥是大幅度超過O藥了,後面三家PD-1/PD-L1的只能吃土,往後的大概連土都吃不上,而國內的通常都是快速跟隨,在國內上市不會比美國快,慢個1-2年的就算牛了,美國市場,撇開商業決定,就算快速推進,大概至少晚3-5年,算是土都吃不上的。這個時候如果還想要開啟美國市場,怎麼辦?請看上一條的me-better甚至best in class。

不過,目前應該基本上沒有哪家會去投入這麼大,只為開啟美國市場,因為在美國建立創新藥銷售團隊也不是一筆小的開支,更合理的是和哪家美國大廠合作,但是想擴大銷量,me-better的三期臨床應該也是跳不過。當然也沒哪家敢說在頭對頭能一定打贏K藥,很可能投入很多也是打水漂;

接著解釋下我自己覺得為什麼大家都喜歡在美國掛個臨床,因為國內大家多少年的老習慣了,都唯FDA為金標準,在美搞臨床名聲會很好,投入也不是那麼高(和三期臨床比),在美國做一期甚至二期,至少證明了安全性有保障,也有美國臨床意在國內的,還有掛掛十幾年的,反正就當廣告費。

當然,現在也有牛的,能抓住niche market的機會先站住腳,比如百濟澤布替尼,我覺得這是往後國內創新藥企可以模仿的方向。但這種新思路大概率很多企業都沒調整過來呢。

最後,我也覺得,幹嘛老盯著美國市場,難度史詩級,回報可能還不高。我們自己的優勢是什麼?快速跟隨!

物美價廉!打入除歐美以外的市場就行了。年費用10萬人民幣以內的PD-1,療效又不輸OK(當然也不能證明me better),就算賣給其他國家翻一倍,3-4萬美金一年,我想,搶的人大有人在。

OK要賣20萬美金一年。哪個國家,花相對少的錢,提高人民的癌症控制水平和生存率,都是極大的民生業績啊~~

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