臨床實驗如果抽到對照,病人紛紛要求退出怎麼辦?尤其像癌症裡,靶向藥對照化藥的實驗?

時間 2021-05-14 11:23:17

1樓:淺海深藍

很正常很多臨床試驗不能使用雙盲,所以有患者會對入的組別感興趣,甚至一些醫療器械臨床試驗中,研究者故意讓自己的親友加入某一組別。這些都是臨床試驗中常見的問題。

從倫理角度,患者當然有權利隨時撤回知情,但大範圍的話,整個試驗就失敗了。

避免的方法,如果你是從業人員,公司應該培訓這部分內容。如果一般來說,那麼醫生的權威性很重要,對對照組試驗後補償也可以起到很好的作用。

2樓:範堅強

前臨床試驗從業者表示:沒辦法,只能放走,如果資料不能用只能再補充。因為受試者正式參加前都要籤知情同意書,所有知情同意書無一例外都會有這麼一句:

受試者有權在任何階段無理由退出試驗。這是受試者的權利,也是醫學倫理的要求,你藥廠不同意只能愛做做不做滾……

至於給藥途徑不同,也很好解決,上面有人說了,雙模擬,一組真注射+假口服,另一組假注射+真口服即可。不過在實際操作中,並無法100%保證雙盲,因為醫生都是老司機,分辨哪個是真藥哪個是安慰劑簡直不要太輕鬆,然後很可能會在無意中表現出來,再然後恰巧病人的感覺非常敏銳……

不過呢,就我個人經驗來看,抗癌藥物臨床試驗是不用過於擔心這點的。因為臨床試驗期間的醫療費用是申辦方全包的,所以哪怕是對照組,對一般患者的吸引力也是足夠大的,畢竟能省下一大筆啊……

3樓:

雙模擬可以解決這個問題。

問題是,病人如果真的想知道是什麼,完全可以去做檢測哎。

你們有見過病人拿著藥物去做HPLC嗎?做完直接撂挑子了,我也是無奈了。

4樓:觀魚

首先,雙盲啥意思,醫生都不知道哪組是對照組,病人能知道?

其次,對於題目中的癌症來說,考慮到倫理問題,是不會給設安慰劑組的,而只會有對照組,即給常規藥物。

補充——

題目裡已經說明是對照組(而不是安慰劑組)了(是修改過了?)。

順便問句,題目中說化藥多是注射,是這樣嗎?小分子藥一般都是可以口服的啊?這裡的化藥是指什麼呢?

5樓:秀秀睡覺覺

雙盲啊,醫生不知道你是a組b組,不知道你是什麼藥,病人也不知道你是什麼組,收集資料的人還是不知道你是哪個組,這就是盲法啊,要排除別的如安慰劑效應對藥品效果的影響。只有實驗結束了,統計分析的人員才會告訴你結果。

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