藥物的臨床實驗與臨床應用,有何區別,先實驗還是先應用???

時間 2021-06-09 17:39:57

1樓:「已登出」

首先糾正個錯別字,是臨床試驗,不是臨床實驗。其次,鑑於作者的回答已經非常完整,在此就不贅述了。ps:

不做臨床試驗世界上市是很危險的事情,沒有在小範圍的人群試驗過,直接大範圍應用,會有極大的安全隱患,結果就是,不良反應有可能非常多,甚至有些危及生命。

2樓:gao pingzi

知乎小透明試著答一下,有不對的地方請大牛斧正!

首先,明確一下題主的問題,題主問的是「臨床」實驗,既然是臨床,那就是以人為研究物件的,不包含動物實驗。

其次,很少有臨床「實驗」這種說法,一般都是臨床「試驗」,這兩個詞的區別,知乎有專門的問題,請自行搜尋(知乎小白怕跳出去複製鏈結把寫了半天的答案整丟了)

好了,下面開始正式回答題主的問題了!

臨床試驗共分為4期。

經歷了漫長且艱辛的前三期,很多原本的種子選手就被嗶掉了,剩下的一兩個精華中的戰鬥機終於可以上市了!也就是題主說的可以進入臨床應用了!(所以親們不要再抱怨藥貴了,研究很燒錢的!)

最後,還沒完呢!臨床應用後還有IV期臨床試驗呢。這最後一期是在廣泛應用的條件下再蒐集藥物的療效和不良反應的證據。

這真是最後了,總結一下順便切個題:1. 兩者的區別,實驗≈前三期(安全性和療效還不是很確定的情況下),應用≈從IV期到其退市。

2. 兩者的先後順序:試驗、試驗+應用、應用。

3樓:耿向楠

簡單說,先細胞試驗(體外研究),再動物試驗(體內研究),再人體試驗(臨床試驗),然後才能批准上市(NDA),才有臨床銷售(使用)

其中人體實驗前叫臨床前研究

人體試驗叫臨床研究,一般分臨床一期二期三期上市後是是臨床應用,同時有臨床四期做跟蹤

有人知道疫苗的三期臨床實驗到底結束了嗎?看網路上說的東西,現在上市的疫苗都還在三期臨床的階段?

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