1樓：王堯
這裡的心電圖指的是此前醫院的標準12/18導連或動態心電圖採集裝置，還是其它形式的採集裝置。如果是前者，那麼目前的心電圖機已經有自動分析功能，採用人工智慧只是一種實現手段，事實上，現有的心電圖自動分析系統的演算法也可以稱為「人工智慧」，只不過當時沒有使用神經網路罷了。
我淺略的接觸過一些FDA認證工作，對於存在現有相似系統的領域，比如這裡的心電圖自動分析，一般來說需要選擇已經獲得批准上市使用的裝置、系統作為predicate device，設計實驗證明新產品與此前的predicate device滿足substantially equivalent。題目中描述的這個產品已經獲得FDA受理，想必pre-submission的流程中已經與FDA溝通過這些問題，只有有這方面的資訊逐步公開，才可以更清楚的知道這個「人工智慧」自動化心電圖分析與現有心電圖自動分析系統的差異。
承上，即便證明了新產品與某乙個現有心電自動分析系統實質等價，要應用於臨床，還要找到這個系統比現有系統的優點。「應用了人工智慧技術」在眼下是能抓眼球的賣點，但臨床更看重的還是能比此前效能i提公升多少或多了哪些功能，多的這部分有多大意義。
回到題目中這個產品，希望早日獲得FDA批准，在實踐中逐步完善。
2樓：舜子
個人認為計算機輔助或AI在這種標準化分析上還是有優勢的，心內科醫生本身也需要用心電圖尺作為輔助工具，這種間隔測量，波峰高度變化，ST上公升下降等都是標準化的東西，如果在走紙完畢就能直接給出結果能大大縮短判斷時間，特別在急診中，少一秒就多一分搶救的希望。
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