1樓:「已登出」
私以為這老哥是急流勇退,得罪了太多人怕被搞,於是先行跑路了。
認識管臨床的職位比較高的,不管是FDA的還是大藥廠的,都對他的工作評價相當高,一些公司的備案準備裡我從事的表徵和cmc部分文件準備甚至開始在原有的美歐日外加乙個中國了——早知道以中國藥監局原有之混亂,這基本上是不可能有的待遇。中國從"其他市場"公升格為主要市場的話,新藥上市會和國外更加同步。
不求把前任的地雷拆乾淨砸了各色毛藥酒的飯碗,起碼希望以後藥監局能繼續好好申新藥,不要讓中國人帶著小冰箱去香港加價買pd1這麼荒唐的一幕再出現吧。
2樓:
畢局長是個幹實事的人,這三年對整個製藥行業,對扭轉藥企從重視營銷向重視研發轉變,意義重大、影響深遠。只要沿著這條路走,未來可期。
早年鄭局長幹的事情,大家都清楚了。
1、倒賣批文,明碼標價,童叟無欺。
2、審評效率低下。
那麼,畢局長幹了哪些事?
1、722風暴,嚴查藥物臨床試驗質量。飛行檢查常態化。
2、一致性評價,讓企業提公升仿製藥質量。讓鄭局長發出去的大量批文作廢。
3、改革cfda機構,對標fda,引入海外人才,藥品審評中心大幅擴員,提公升審批效率。
4、加入ich-gcp,接軌國際。
畢局長的改革架子都搭好了,繼任者只要將來繼續按照這條路走就行。
老百姓用到質量可靠的仿製藥,藥企審批加速化,無論是對百姓還是藥企,都是吉大利好。
有些人說cro,cra成本上公升,是不是事實?
是。那是因為原來太不合理。cro為了壓縮成本,相互惡意競爭。這健康嗎?
這樣做出來的藥物臨床試驗質量能保證嗎?
這樣的資料去cfda申報,最終受害的是誰?
讓藥企重視研發,重視臨床試驗投入,畢局長沒有做錯。
以此紀念被引咎辭職的畢局長。
畢井泉引咎辭職,為何業內一片哀嚎?中國藥監何去何從?
3樓:
CRA的身價翻的比房價快一倍。當年一年16W的現在一年30W。
新開了N多PV/QA崗位在招人。
作為乙隻被吹上風口的豬,看見鼓風機被拿掉了有點慌啊。
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