萬級潔淨車間標準是什麼?

時間 2021-12-28 23:12:19

1樓:沃沃沃

醫藥工業潔淨廠房的設計應為施工安裝、維護、管理、檢修、測試和安全執行創造必要的條件。潔淨廠房的設計除應執行本規範外,還應符合現行的國眾標準、規範和規定的有關要求。也要滿足當前產品生產的工藝要求,也應適當考慮今後生產發展和工藝改進的需要。

製藥廠潔淨室的設計內部裝修對潔淨室的淨化起著重要的作用,合理的設計會簡化日常清潔和管理程式,而不合理的設計就無法滿足淨化的要求。

製藥廠潔淨室在設計中應做到:

1、潔淨室地面,要保證平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐撞擊、不易積靜電、易除塵清洗(如採用環氧自流平整地坪或現澆水磨石地面);

2、潔淨室的門窗造型要簡單、平整、不易積塵、易於清洗,密封效能好。門窗不應採用木質等引起微生物繁殖的材料,以免生霉或變形。門窗與內牆宜平整,不應設門檻、不留窗台。

潔淨室內的門寬度應能滿足-般裝置安裝、修理、更換的需要。氣閘室、貨淋室的出人門應有不能同時開啟的措施;

3、潔淨室牆壁和頂棚的表面應無裂縫、光潔、平整,不起灰.不落塵土、耐腐蝕、耐衝擊、易清洗、避免眩光(如採用瓷釉漆塗層牆面和金屬隔熱夾芯板)。陰陽角均宜做成圓角,以減少灰塵積聚和便於清潔;

4、需在技術夾層內更分碎、過換高效過濾器的技術夾層牆面、頂棚宜刷塗料飾面;

5、送風道回風道、回風地溝的表面裝修應與整個送、回風系統相適應.並易於除塵;

6、潔淨室安裝的水池、地漏不得對藥品生產產生汙染。A級潔產品的淨區不得設定地漏;

7、潔淨室內各種管道燈具、風口以及其他公用設施,在設計和安裝時應考慮避免出現不易清潔的部位;

8、清淨區的室內裝修應選用氣密性良好。

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