怎樣開藥廠?

時間 2021-05-11 20:47:51

1樓:風水輪流轉啊轉

別辦藥廠了。我們有個藥廠。但我們沒什麼錢。

續不了命,乾熬、太難了,想把這小藥廠賣掉。乾乾淨淨的藥廠。所有證裝置都有。

gmp 都有。偶爾人來檢查也犯難。沒人買。哎

2樓:

看了一下,基本大家都是告訴題主各種硬體的難度。

那麼我就簡單說一下從註冊角度來講。

首先結論是,花了1000萬可能答主連別嘌醇的生產批件都拿不到(正經申請,而不靠購買)。

首先答主需要先以符合GMP(這是藥品生產質量管理規範,如果不符合這個規範的要求,就是生產假藥,到時候就不是掙錢了,是吃號飯了)條件生產臨床試驗用樣品(我們算題主對工藝這塊無師自通,而且所有生產/QC/QA都按照最低配置,而且人員都異常NB還工資巨低,保守工資支出8萬/月,前期過程包含穩定性考察一起至少半年,小50萬了)注意這個時候要做BE試驗的樣品了,你的批產量是需要不低於10萬片或10萬粒的(對,你沒有看錯,是10萬,這是指導原則中對固體口服一致性評價品種的批產量的最低要求),那麼來計算一下現在沉積在原輔料上的成本是多少?還有多少可以動用的流動資金?然後振作起來,我們的樣品要通過和原研藥品進行人體生物等效性試驗證明與原研的安全有效性一致(一般乙個試驗下來,半年,350萬,這裡要符合GCP-藥物臨床試驗管理規範,同樣要是不符合,前面的錢都打水漂了,另外原來的工資還繼續發著,還要把工資繼續開著),好了試驗圓滿成功,我們報上去了,然後排隊等審評(好的,我們很快通過了審評,花了半年),三合一,審批(好了終於在完成試驗後一年,我們拿到了我們的上市批件)。

來,我們計算一下我們的1000萬,還有多少?

這裡面,我沒有計算所有的裝置(全套下來幾千萬很正常)、儀器(主要檢測用,全套1000-2000萬很正常)、GMP的廠房(又是個千萬級的)等等燒錢的地方。

所以,如果不是有特別好的品種,就真的不要玩藥了。

正經做藥的,真的不是想象的那樣掙錢。

3樓:

老哥,你這個適合在南方偏僻旮旯的地方搞個小作坊……但一定不能是製藥廠,再說,成本的大頭你這都算的不對啊,最起碼的四大門神你都四大門神你都沒提……

4樓:奔跑的麋鹿

初步給你預算一下。註冊證,生產許可證,GMP認證,廠房實驗室倉庫辦公室,潔淨裝置,製水裝置,生產裝置,檢驗裝置,辦公裝置,物料,人員等等。至少一兩千萬起步吧。

其中,廠房絕不是200平就可以的,你那是操作空間,就算你只有乙個品種,配套的必不可少。沒個幾千平你好意思叫藥廠?

生產工藝不是看著簡單就容易做出來的,品種的註冊證你得買或者申報啊,不是自己隨便拍腦袋就可以做的。你當玩兒呢?

有了品種,你的廠房設施人員物料檔案系統得過GMP吧,不找乙個有經驗的技術班子你肯定過不了啊,每年那麼多小廠被GMP飛檢,吊銷GMP的,你關注過沒?

這個老品種,一致性評價是必不可少的了,現在做一次BE,五百萬起步,還不一定成功,像一般的小廠還得靠後排隊。

等等等等等。。。

懶得說了,這裡的坑太多了,專業人員都如履薄冰,何況你乙個不懂行的?

如果有錢,又真想做,那就好好調研調研,不是在網上問,你問不出多少真貨的。

5樓:江湖小白

辦藥廠這個不是說辦就辦的啊,除了有經濟實力,各種審批檢查以及藥品的檢驗銷售市場都是問題,雖然我是學藥物製劑專業的,知道生產藥品的一些基本操作,但是這個真的不清楚,但是希望你好好考慮考慮,這個辦不好的話會很坑人的。

6樓:愛葉子的風子

GMP對乙個藥品生產企業該有什麼做了詳細規定。

硬體方面,有場地,生產裝置,檢驗裝置,車間平面包括倉庫,外包裝,內包裝,潔淨區。

潔淨區要有空調系統,排風系統,保持負壓存在。其他區域需要控溫系統。

軟體方面,要有檔案系統,質量管理體系,電腦系統。

人員方面,要求有相應資格的人擔任,比如質量負責人。檢驗人員和質量控制人員現在學歷提公升到中專以上。

統一看,乙個藥廠需要生產部,質量部,採購部,財務部,動力機修部。

如果題主想開一家藥廠,小一點的,按最節省的,能一人多職的就盡量一人,保守估計1千萬可以拿下。

如今開藥店的前景如何?

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外行人可以開藥店嗎?

劉大壯 我不認為賣藥需要什麼高深的學問了。無知者無畏,外來者往往更放的開,作為圈裡人,已經看不到藥店的出路,希望你能闖出條路子來。祝好運 那個那個誰啊 招個人來做就可以了 當然,還有個辦法 就是加盟一些連鎖藥店 讓他們來幫助你,雖然會損失一些利潤,但可以幫你降低從新手到成熟運營者的學費 現以個人知道...

狼人殺女巫首夜要不要開藥?

YJY 反正我拿女巫是開的,分析了一下自己玩的路人局狼人首夜自刀很少,而且路人局很多女巫第一夜是不開解藥的所以狼自刀意願更低,基本上八成以上撈上來是個好人。而且如果首夜不撈萬一你第二天晚上自己吃刀了被悶掉解藥好人白虧乙個輪次,綜上還是開解藥吧 undefined 如果是陌生人 網殺的話,以乙個較小的...