1樓：白文慧
藥品，不論是中藥、化學藥還是生物製品，基本可分為新藥（未曾在中國境內上市銷售的藥品）和仿製藥（與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應症上相同的仿製品）。
早前，兩個證書的區別體現在：
仿製藥的生產企業需要取得藥品註冊批件和臨床試驗批件。而新藥的生產企業，除了生產沒有實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片之外，在生產新藥之前必須取得新藥證書、藥品註冊批件和臨床試驗批件。
需要注意：2023年3月30日國家藥監局關於實施《藥品註冊管理辦法》有關事宜的公告（2023年第46號）中有：「二、新修訂《藥品管理法》實施之日起，批准上市的藥品發給藥品註冊證書及附件，不再發給新藥證書。
」因此現在新藥和仿製藥一樣，取得藥品註冊批件和臨床試驗批件。
同時，2023年7月1日實施的新版《藥品註冊管理辦法》中也未涉及「新藥證書」字眼。其中第三十九條規定：「綜合審評結論通過的，批准藥品上市，發給藥品註冊證書。
綜合審評結論不通過的，作出不予批准決定。藥品註冊證書載明藥品批准文號、持有人、生產企業等資訊。非處方藥的藥品註冊證書還應當註明非處方藥類別。」
如果我有註冊岩土的證書？
貓咪愛吃地瓜乾 題主，你的問題應是是 作為乙個岩土專業的本科生，你應該如何提公升自己的技術水平？首先你應該選擇乙個每年能大量接活的公司，建議你先從現場施工做起，基坑 邊坡 擋牆的現場情況 施工流程 常見問題都能做到了然於胸後，然後再轉去做設計，能得到豐富的現場經驗，為你將來的職業發展打下堅實的基礎。...
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