1樓：Karan
有研發背景的小夥伴想轉藥品註冊其實是很合適的。你去搜一下藥品註冊的招聘資訊，會發現很多公司會要求有註冊或研發經驗。
我是15年入行的，直接就做的藥品註冊。像我這樣沒有研發背景的人做註冊，就會發現在審核資料時有時候看到一些需要具體實操的情況會很懵逼。如果有研發背景，對於註冊資料，你就不會單單只停留在文字層面了。
當然，藥品註冊是個需要有大量知識儲備的職位。從臨床前研究到CMC到臨床，從各國註冊流程到各個技術指導原則比如ICH，從GLP到GCP到GMP，每個模組都是可以深挖的領域。看不完的法規是做註冊的常態，堅持學習是做註冊的素養。
註冊是乙份很難上手的職位，但是註冊很有意思，它讓你有機會從乙個大局的角度去看待乙個藥品的研發過程。做研發往往是某個領域的深耕，做註冊卻需要有巨集觀的視野，把藥品從頭到尾串起來。
前途肯定是有的。國家15年開始進行製藥行業整頓，17年成為ICH正式成員，所以不管對內還是對外，有經驗的註冊肯定是越來越緊俏的。壓力也不小就是了。
如果你想做註冊，我們就是同行了，與君共勉。
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