藥物警戒 藥物安全PV的前景如何?

時間 2021-06-03 18:56:53

1樓:文瓊

藥物警戒的主要內容

一,藥物不良反應收集與上報。

pv的第一層具體工作就是將藥物從研發到上市後的所有不良反應進行監測收集,並按照公司sop錄入整理,同時按照國家政策要求報告給國家法規部門。

二,分析case,資料採集分析,撰寫報告。這是pv工作的第二層內容,在藥物警戒安全資料的基礎上,總結分析各種安全訊號,撰寫各種安全資料相關的醫學資料。並參與說明書的更新、定期安全報告、臨床試驗不良事件部分的撰寫、安全管理計畫的撰寫等工作。

三,合同管理,pv培訓,檢查合規。

這是pv工作的第三層內容,包括管理藥物警戒相關的合同、培訓、藥物警戒各種SOP檔案管理及其他合規方面的活動。同時,不定期檢查相關人員的藥物警戒活動是否按照公司要求進行,抽查第三方的不良事件記錄情況,檢視是否有漏報或者晚報,時刻監測藥物警戒活動的合理進行。

2樓:知之

這是個前景非常好的行業。中國自2023年加入ICH以來,PV行業爆發似的增長,人員緊缺,薪水一年更比一年高。

適合那種脾氣性格比較安靜,細心的小夥伴,工作一定要耐住性子,踏踏實實,多積累經驗

3樓:瑩瑩

這個前景從巨集觀環境和法規的更新來看,隨著中國加入ICH以後很多法規要求越來越嚴格,市場需求這幾天是在飛速增加的,不過過幾年是否會飽和不好說,如果中國創新藥的研發勢頭依然保持,那麼未來這個行業的需求還是蠻大的。

4樓:其強

前景就看這個行業是否處於上公升期以及你自身興趣。藥物警戒需要對GCP、 ICH、SOP等熟悉,接收、分類、審查並處理資料,跟蹤資料錄入、編碼資訊、事件質疑,質量控制、一致性確認、事件關閉、協調翻譯,完成快速報告。後備支援,起草指南,並協助實施新流程、安全性資訊發布、風險管理、安全監督、醫療資訊,聯絡專案管理、臨床運營、資料管理、研究者、監查員、協調員解決相關問題。

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不喜歡其他人的回答。絕大多數與藥物作用與劑量都是s形曲線,在各個尺度水平上,如果你了解logistic curve在fuzzy logic中的應用,你就明白藥物的邏輯是什麼樣子的了。 這個不好說,有些藥物是從經驗中得到來了,例如阿司匹林,硝酸甘油等,當時用它們做藥物,只是經驗,只知道能治病,但具體是...