求推薦從事臨床試驗行業的 適合新人看的 能增長專業知識的書或者論壇

時間 2021-06-09 03:21:08

1樓:

我覺得最好的辦法是從大型的歐美臨床試驗文獻開始分析。

你系統地做過幾十篇幾百篇major landmark trials的journal club以後,對藥物臨床試驗能算半個專家。

2樓:

《醫院倫理委員會標準操作規程》胡晉紅化學工業出版社這本書整個看一下,對於你理解倫理委員會的詳細運作很有好處;另外的好處,看懂後自然明白,可意會可言傳,懶得打字。這本書嚴格上講就是乙個IEC的SOP,可以稱得上是滴水不漏,水銀瀉地,前後呼應,牛叉閃電,不知道是不是翻譯的,看後總感覺有點風吹浮萍非人間氣象。。。。。。

請你重視倫理審查工作,這個可能會在不知不覺中讓你對臨床研究產生新的認識。

《藥物臨床試驗實施與質量管理》夏培元人民軍醫出版社這本書是站在機構和研究者角度書寫的,知己知彼方百戰百勝。

幾個編者基本都是軍內頂級專家,在國家局也是很有地位的人。

另外有一本《藥物臨床試驗方法學》劉川化學工業出版社這本書比較全面,但是還不夠細緻,起碼從整體上讓你對臨床研究工作有個認識,特別是附了一些國際上的做法標準等,對開闊眼界很有好處。

其餘的,慢慢幹,用心,用眼,總有豁然開朗,醍醐灌頂,恍然大悟的一天。

3樓:豬豬婷

新人能把GCP、藥品註冊管理辦法看明已經很不錯了。其他的包括各種CFDA發布的指導原則、指南、審評意見等,覆蓋註冊流程、各種政策細則、最新行業動態、臨床技術指導。書籍也有很多,建議先通讀,邊工作邊回顧書本。

說不定會有新的理解

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