1樓：宋小事
還沒遇到題主說的型別，但臨床研究都會有自己一套入排標準，來篩選適合受試者，這個也許算是苛刻
說個有趣的，一CRC妹子接了乙個ED的專案，未婚小美女，專案剛開始貼出招募廣告，妹子在科室整理檔案時候被各種男人過來問「對房事行不行啊？」 ....「你們這個藥效果如何啊？
」...「一夜幾次啊」...等等此類問題，妹子招募那段日子快被折磨瘋掉了
2樓：Mask Summer
第一次被邀，好激動！！！
同意樓上，我沒見到過腦洞大的。苛刻的話基本上都苛刻。
對於病人，基本上要求除了primary diagnosis其他疾病都沒有是最好。基本上有心理疾病或者其他規定範圍內生理疾病的都不能入組。
臨床實驗中間規定範圍內的藥不能吃，以免影響藥效的評估。還要嚴格避孕。
要遵守實驗規定的窗期，定時到醫院檢查。有一些in site的實驗病人要一連幾天都在醫院，每天一大早起床就開始各種檢查一直到晚上十一二點，其間還不能吃出了study drug之外的其他藥，想想都覺得很痛苦。。。。
所以有很多試驗在中間由於收不到合適的病人不能不把要求改了又改，尤其是那種疾病本身就比較窄的。
對於資料，我所在的公司是4，5個部門的人要重複檢查的，重要資料就更多了。這中間的人力物力花費真的很大，就是為了確保資料乾淨而已。一年那麼多試驗，最終通過FDA的幾年也就是個位數。
經常有一些資料不夠理想而砍掉的，而不是藥效。。。可想而知有多苛刻。
3樓：閒葉無聲
目前的臨床試驗，從設計、實施、監管都很嚴格，因為畢竟是人參與的試驗，所以一般來說，腦洞大開的研究應該極少甚至沒有，至少我沒有遇到過。
條件苛刻是有的，比如有些藥品本身療效一般，適應症很窄，這時候為了做出乙個好看的資料而上市，在方案設計的時候可能對病人的選擇很苛刻，即這個病不能輕（太輕了和原有的藥品拉不出差距），不能重（重了治不好），各項指標卡的很嚴（保證用了這個藥就有效），等等。
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