CE證書裡必須體現CE標識嗎,為什麼TUV出的MDD證書沒有CE標識?

時間 2021-06-02 12:38:50

1樓:陶聯華

MDD是歐盟醫療器械93/42/EEC指令的簡稱,適用於在歐盟國家銷售的醫療器械進行認證,是強制認證,需要由獲得授權的公告機構進行認證,例如TUV、UDEM、BSI等。一般情況下證書上都會有CE標誌的

2樓:貿邦醫療認證技術服務中心

首要CE不是乙個證書,所以沒有規則CE證書必須要印上CE標識,相反,一張證書印上CE標識通常是違反歐盟規則的。因為CE僅僅乙個標識,是印在產品或產品標籤上的標識。符合CE就要契合相關的許多指令,例如某些機電產品要契合:

- 低電壓指令(LVD);- 機械指令(MD);- 噪音指令(Noise);- 電磁相容指令(EMC)等等,假如裝置中包含有壓力容器的還要契合承壓裝置指令PED…

3樓:[已重置]

每家第三方檢測公司的證書模版不一樣,但是只要是獲得授權的可出證的在測試範圍內的出的證書都是有效的,CE標識可有可沒有,沒必要糾結這個

4樓:精準檢測林經理

MDD是歐盟醫療器械93/42/EEC指令的簡稱,適用於在歐盟國家銷售的醫療器械進行認證,是強制認證,需要由獲得授權的公告機構進行認證,例如TUV、UDEM、BSI等。

5樓:茉莉

CE認證的話只要有資質能力的實驗室,在資質範圍內可做測試均可發證。出具的CE證書報告每家實驗室的模板不同所以體現會有所不同。

TUV分TUV萊茵和TUV南德,您這份證書首頁是TUV南德出的,可以看下出具的報告裡面的標準,裡面對應您產品標準抬頭是EN就是歐盟標準抬頭。至於您提到的CE證書是否必須體現的話,正常來說是都會體現的,機構一般是在最下面或者標準下面會寫明做的認證。

MDD指令是醫療器械的,您可以看到左上角是指令:93/42/EEC。可能醫療器械南德那邊做CE模板不同,具體您可以問下當時和您對接此專案的負責人。

以上回答希望可以幫到您!

6樓:彭波

1、CE證書不一定有CE標誌,取決於公告機構的證書版式設計,歐盟法規並沒有這方面要求

2、一般證書上有很大的CE標誌時,反而需要懷疑是否是正規的公告機構發的有效證書

3、CE證書的名稱應該是「EU TYPE EXAMINATION CERTIFICATE」也就是EU型式檢驗證書的意思,你發的這張不是CE證書,而是針對企業的質量體系認證,請注意,CE認證針對的是產品,而不是企業。然而,對於有些法規,企業的質量體系認證是必要條件

7樓:CTC華商檢測

CE認證是由第三方檢測實驗室出具的符合性申明檔案,產品完成CE認證符合對應標準法規後,廠家可自行安排列印,根據CE標識尺寸要求,同比例放大縮小

8樓:國際認證Barry

CE認證是一種產品認證,你說的TUV的標籤是什麼東西,TUV是有CE認證資格的,但做不做這個在你自回己,如果顧客或市場有要求那你是答必須要做的.TUV有這個能力幫你們認證.

TUV標誌是萊茵TUV公司的標誌,你說的CE標誌應該是E1或E2、E3…,後面的是歐盟國家的識別,不同歐盟國家的E後面的數字不同。

9樓:械螺釘

證書上不是兩個大字母EC嗎?EC(European Conformity)證書也就是通常說的CE證書啊,EC是英語,CE(COMMUNATE EUROPEIA)一般是法語的寫法。

這張證書符合的是MDD指令,也就是老款的醫療器械法規指令。因為疫情的影響,歐盟新的醫療器械法規MDR執行又延後了,也給大家一口喘息機會。新的MDR法規要求實在是高了不少,以至於公告機構也無所適從,以至於在MDR執行之前的這段時間內,大家都去瘋狂的申請MDD續證和新發證書。

10樓:GTS全球通檢測

CE證書是沒有統一的模板的,可以根據第三方檢測認證機構的需求,自己自行設計的。只要證書有效,證書編碼可查,符合CE認證的相關指令就行。

11樓:JiaXinYue

一般CE證書上面都是會打CE標誌的,每家機構CE證書的模板都不相同;

為什麼TUV的證書不打CE標誌,可能大機構任性,誰知道呢。

只要證書被認可能正常使用就可以了,管它證書長什麼樣子是吧~

CE認證必須是由證書 檢測報告構成嗎?只提供檢測報告不行嗎?

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