中藥和化藥的審批差不多,是不是?

時間 2021-05-11 19:52:57

1樓:li.Henry

看到這麼搞笑的題目,不請自來答一發。

利益相關:大學中藥相關專業,現就職於一西藥廠。

目前國內主流的西藥基本都是仿製藥,申報的時候對有關物質這些專案摳得比原研還嚴,審評越來嚴格,之前還有乙個主動撤回申報的風波。已上市的仿製藥後面要走一致性評價,證明跟原研等效,不行的要退市。生產中時刻面臨著飛行檢查,標準越來越往FDA看齊。

所以西藥基本上是在持續往上走吧。

至於中藥,來自經典驗方的製劑可以不用上臨床。。。。經典驗方怎麼來的?誰知道那天那位名醫怎麼想的啊,也許心情不好隨便寫了幾味藥材呢。。

反正臨床證明不了有效,但體外各種抗腫瘤抗氧化都有效嘛~~下乙個馬兜鈴酸出現再說。。

2樓:

沒看見還有西北部的確的省一級計生領導嚷嚷著黃花菜治感冒呢麼~

他倒想不吹中藥呢、你給掏錢買西藥啊~

別跟我吹你掏錢,醫藥相關產業的直接付款大頭,以及議價能力最大的是國家醫政機關以及大型醫療保險集團。

3樓:

@吃完就餓

氨甲環酸

注意作為藥品的對應劑型是片劑,膠囊劑,注射劑。

再看氨甲環酸的給藥途徑

大家都知道牙膏不是用來吃的,那麼牙膏中新增氨甲環酸為了什麼呢?

我個人認為雖然是同一種物質,但是不考慮給藥途徑就開始噴有些魯莽了。

氨甲環酸外用的另乙個可能的作用:防止色素沉積。

對牙膏製劑這方面我沒有涉獵,並不能找到合適的文章來證明,但「刷牙=吃西藥」的結論是有問題的。

4樓:張不知

可能回答的有點偏,我自己學的是化藥,中藥標準是有的,但是處方,臨床我相信都是可以做出來的,現在中醫的大方向是活性分子,你給乙個方子不會通過FDA的,中醫藥也有自己的難處,但是化藥也難,中醫不懂不多,說乙個相關的學科天然藥化學了一點點,落到最後還是活性分子,化藥目前國內當然研發舉步維艱,大部分是仿製藥,這都是老師講的,教授來講座雖然搞了新藥上到臨床還在大戰FDA。想要欣欣向榮,也要時間和金錢,就看我們能不能活到那個時候了。當然本人也就是本科畢業也就會吹吹牛,別的還要再學習。

5樓:艾俄洛斯的連弩

中藥最基本的飲片質量問題都不好規範呢,審批也是寬鬆的很,要想規範的話從藥用植物的種植,包括用地,肥料,時節,採摘都要嚴格規範管理。從飲片生產到成藥流水線都要有規範。最關鍵的是要有充足的臨床資料和安全性資料支援,這些現在都沒有啊,所以在我看來根本相當於無管理。

因此在這一系列問題解決之前,我選擇當乙個中醫黑。

6樓:鯢桓

審批差的挺遠的。

僅從臨床試驗上將,試驗設計、gcp、指導原則等很多理論都與中藥不相容,比如sdv(資料溯源),對於中醫診斷沒法溯源,望問診切的沒法儲存原始資料。再比如療效,中醫療效評價一般是中醫症候評分,主觀性太強了。

註冊的區別也很大,比化藥更寬鬆。

7樓:

看完諸位的表述,心情還是挺低落的,無論中藥西藥。

別處看到的話,感覺挺形象:小明數學,語文都挺糙,為啥數學成績相對好?因為他同桌是數學大拿,他時不時還能抄抄!

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